V súčasnosti sa vo farmaceutickom priemysle získavajú filtre HEPA s vysokou teplotou s toleranciou až 350 stupňov. Tieto filtre sa stali kľúčovou súčasťou procesov vysokoteplotnej sterilizácie, sušenia a spracovania výfukového plynu kvôli ich vynikajúcemu výkonu.
V systémoch sterilizácie suchého tepla sa tieto filtre HEPA rezistentné na vysoké teploty široko používajú v depyrogenačných tuneloch a sterilizátoroch suchého tepla. Účinne odstraňujú endotoxíny zo sklenených liekoviek, čím sa zabezpečujú, že nádoby dosiahnú čistotu triedy A po sterilizácii. Filtre pracujú v teplotnom rozsahu 250 až 350 stupňov, s najvyššou toleranciou až do 400 stupňov. Sú skonštruované z nehrdzavejúcej ocele 316L rámu a filtračného papiera zo sklenených vlákien s povlakom PTFE, ktorý poskytuje vynikajúci vysoký teplo.
V procesoch sušenia tekutiny a spaľovania výfukových plynov tieto filtre bránia úniku častíc aktívnej farmaceutickej prísady (API), ktoré spĺňajú prísne požiadavky na reguláciu krížovej kontaminácie GMP. Účinne filtrujú častice z výfukových plynov obsahujúcich organické rozpúšťadlá, čím chránia tepelné tepla tepelného oxidátora (RTO).
Pre špeciálne požiadavky na proces pri výrobe sterilných vstrekovateľov, tradičnej extrakcie čínskej medicíny a biofarmaceutík, vysokoteplotných filtrov HEPA, ktoré sú v súlade s prílohou 1 EÚ GMP 1, čínskou farmaceutickou produkciou a FDA 21 CFR, ktoré zabezpečujú sterilitu a environmentálny súlad s farmaceutickou produkciou.
Pokiaľ ide o výber, filtre musia dosiahnuť H {{0}} H14 úrovne účinnosti, s účinnosťou filtrácie 99,95% -99. 995% pre častice 0,3 μm. Mali by mať tiež dobrú štrukturálnu pevnosť a chemickú kompatibilitu, aby odolali častým chladiacim cyklom s vysokým teplotou a procesmi čistenia kyselín/alkalických alkalií.
Renomovaná značka SAF ponúka spoľahlivé filtre HEPA rezistentné na vysoké teploty pre farmaceutický priemysel. Pravidelné testovanie úniku, vhodné výmenné cykly a komplexná dokumentácia sú základnými postupmi údržby na zabezpečenie normálnej prevádzky filtrov a spĺňanie požiadaviek na audit.
Uplatňovanie vysoko teplotných filtrov HEPA rezistentných na teplotu nielen zvyšuje úroveň sterility farmaceutickej výroby, ale tiež pomáha spoločnostiam dosiahnuť dodržiavanie environmentálnych dodržiavaní a poskytuje silnú podporu trvalo udržateľného rozvoja farmaceutického priemyslu.
