Rozlíšenie kvality vysokoúčinných vzduchových filtrov HEPA/ULPA{0}}v skriniach s biologickou bezpečnosťou je kľúčom k zabezpečeniu základnej ochrany skríň. To si vyžaduje systematickú technickú diskrimináciu z viacerých dimenzií, ako sú špecifikácie produktu, certifikácia výkonu, štrukturálne procesy, značka a súlad. Nasledujú špecifické technické kritériá, ktoré môžu slúžiť ako základ pre obstarávanie, akceptáciu a audit.
Základný princíp diskriminácie
Vysokokvalitné filtre musia súčasne spĺňať štyri požiadavky „vysoká účinnosť, vysoká integrita, vysoká spoľahlivosť a dlhá životnosť“ a musia byť podložené objektívnymi a overiteľnými technickými dôkazmi.
Filtrovanie výkonu a diskriminácia súladu (tvrdé indikátory)
Toto je primárny a nekompromisný rozmer hodnotenia kvality.
1. Normy účinnosti filtrácie a správy o skúškach
Kľúčové body pre diskrimináciu: Dodávatelia sú povinní poskytnúť „správu o teste účinnosti a odolnosti filtra“ vydanú nezávislým-autoritatívnym laboratóriom tretej strany pre konkrétne modely filtrov.
Kľúčové údaje:
Hodnota účinnosti: Účinnosť filtrácie pre častice s priemerom 0,3 μm (alebo 0,1-0,2 μm pre ULPA) musí byť jasne označená. V prípade skríň pre biologickú bezpečnosť by mala byť účinnosť filtrov na prívod aj výfuk vzduchu vyššia alebo rovná 99,99 % (tj úroveň H14 alebo vyššia podľa normy EN 1822). Správa by mala špecifikovať testovacie metódy (napríklad ISO 29463, IEST-RP-CC034).
Počiatočný odpor: Počiatočná hodnota odporu pri menovitom objeme vzduchu. Pri rovnakej účinnosti, čím nižší je počiatočný odpor, tým pokročilejšia je technológia filtračného materiálu, ktorá dokáže znížiť spotrebu energie a hlučnosť ventilátora.
Kapacita zadržania prachu: Množstvo prachu, ktoré môže filter zadržať, keď odpor dosiahne špecifikovanú hodnotu (zvyčajne dvojnásobok počiatočného odporu). Čím vyššia je kapacita zachytávania prachu, tým dlhšia je životnosť.
2. Integrita (detekcia netesnosti skenovaním) a tesnenie hraníc
Kľúčové body pre diskrimináciu: Toto je zlatý štandard na posudzovanie výrobného procesu filtrov, najmä procesu tesnenia.
Kľúčový dôkaz:
100% správa o detekcii netesností v továrni: Výrobcovia vysokej kvality budú skenovať a detegovať netesnosti každý továrenský filter jeden po druhom a namiesto správy o odbere vzoriek poskytnú „kvalifikovanú správu o detekcii netesností pre každý filter“ spolu s tovarom.
Schéma skenovania a údaje: Správa by mala obsahovať diagram cesty skenovania a jasne uvádzať maximálnu hodnotu bodu úniku a priemernú mieru prieniku. Kvalifikovanou normou je, že lokálna miera úniku v žiadnom bode nesmie presiahnuť 0,01 %.
Technológia tesnenia: Zistite a overte proces tesnenia rámu. Vysokokvalitný-filter využíva automatické lepenie robotom, aby sa zabezpečilo, že línia lepidla bude rovnomerná, súvislá a bez prerušovaných bodov. Konzistencia ručne lepených filtrov je zlá a existuje vysoké riziko úniku.
Rozlišovanie štrukturálnych a materiálových procesov (vnútorná kvalita)
To určuje mechanickú pevnosť, prispôsobivosť k životnému prostrediu a dlhodobú{0}}spoľahlivosť filtra.
1. Filtračný materiál
Materiál: Hlavným prúdom je ultra-jemný papier zo sklenených vlákien. Mali by ste sa opýtať, či prešiel vodotesnou (hydrofóbnou) úpravou. Spracované filtračné médiá môžu zabrániť vniknutiu vlhkosti a spôsobiť zníženie pevnosti filtra alebo mikrobiálneho rastu, čo je obzvlášť dôležité vo vlhkom a horúcom prostredí alebo počas dezinfekcie.
Deliaca doska:
Materiál: Preferovaná proti korózii-odolná letecká hliníková fólia alebo ekologické tavné lepidlo,
Rám a tesnenie
Materiál rámu: extrudované profily z hliníkovej zliatiny sú najlepšou voľbou, s nízkou hmotnosťou, vysokou pevnosťou, bez deformácie a jednoduchým utesnením. Drevené rámy boli z veľkej časti vyradené kvôli ich náchylnosti na vlhkosť a deformáciu, čo vedie k presakovaniu.
tmel:
Typ: Mal by to byť polyuretánový (PU) alebo silikónový elastický tmel, ktorý si po vytvrdnutí zachováva mäkkú elasticitu a dokáže kompenzovať vibrácie a tepelnú rozťažnosť a kontrakciu počas prevádzky zariadenia.
Kompatibilita: Musí byť deklarované, že vydrží dlhodobé-vystavenie bežne používaným laboratórnym dezinfekčným prostriedkom (ako je 70 % izopropanol, pary peroxidu vodíka) bez napučiavania, praskania alebo delaminácie.
konštrukčný návrh
2. Konštrukcia proti úniku: Prekrytie medzi materiálom filtra a rámom by malo mať tlakové pásy proti úniku alebo tesniace tesnenia, čo je kľúčom k tomu, aby ste sa vyhli "obtokovému úniku".
3. Pomocný dizajn inštalácie: Na ráme by mali byť jasné šípky smeru prúdenia vzduchu a štítky modelov. Dobrý dizajn uľahčuje inštaláciu a umiestnenie v úzkych priestoroch.
Matching a diskriminácia systémovej integrácie
Filter musí byť dokonale zladený s cieľovou bezpečnostnou skriňou.
1. Zhoda technických parametrov
Veľkosť a objem vzduchu: Fyzické rozmery musia byť dokonale prispôsobené. Menovitý objem vzduchu by mal byť rovnaký alebo o niečo väčší ako skutočný objem pracovného vzduchu ventilátora bezpečnostnej skrine pod konštrukčným odporom filtra.
Krivka odporu: V ideálnom prípade by sa mala získať krivka odporu filtra pri rôznych objemoch vzduchu a porovnať ju s krivkou výkonu ventilátora bezpečnostnej skrine, aby sa zaistilo, že prevádzkový bod je v zóne vysokej-účinnosti.
2. Kvalifikácia výrobcu a dokumenty o zhode
Združenie osvedčenia o registrácii kompletného stroja: Najpriamejším úsudkom je, či je model filtra uvedený v prílohe (technické požiadavky na produkt) „Osvedčenia o registrácii zdravotníckeho zariadenia“ cieľovej skrinky biologickej bezpečnosti, alebo či je označený ako náhradný komponent pôvodnou továrňou.
3. Pôvodná továreň verzus tretia-strana: Pôvodné továrenské filtre poskytujú najväčšiu istotu, pokiaľ ide o kompatibilitu a vysledovateľnosť zodpovednosti. Renomovaný výrobca filtrov tretej strany- by mal byť schopný poskytnúť vyhlásenia o kompatibilite a početné prípady úspešných aplikácií s bežnými modelmi bezpečnostných skríň.
Prijatie na stránke a dlhodobé{0}}hodnotenie výkonnosti
Kvalitu je v konečnom dôsledku potrebné overiť počas používania.
Detekcia úniku po inštalácii na{0}}stránke
Nevyhnutné kroky: Po inštalácii nového filtra alebo počas ročnej údržby musí odborník použiť aerosólový fotometer na vykonanie-skenovania integrity na mieste a detekcie úniku.
Overenie kvality: -kvalitný filter by po správnej inštalácii mal byť schopný jednoducho a{1}}jednorazovo{2}}zisťovať úniky na mieste, s hladkou krivkou skenovania a bez abnormálnych špičiek.
Životnosť a stabilita
Sledovanie rýchlosti nárastu odporu: Za rovnakých podmienok používania majú filtre vyššej kvality pomalší nárast odporu a dlhšie intervaly alarmu vďaka vyššej kapacite zachytávania prachu a optimalizovanej štruktúre.
Dlhodobý tesniaci výkon: po 1-2 rokoch používania si stále dokáže udržať vynikajúci tesniaci výkon pri každoročnom zisťovaní netesností, čo naznačuje, že jeho koloidný rám a materiál majú dobrý výkon proti starnutiu. Zhrnutie procesu diskriminácie (kontrolný zoznam rozhodnutí)
Vyžiadajte si a skontrolujte nasledujúce dokumenty a informácie od dodávateľov alebo výrobcov:
【 Vyžaduje sa 】 Vyžaduje sa „správa o teste účinnosti a odolnosti filtrácie“- tretej strany.
【 Vyžaduje sa 】 Pred opustením továrne naskenujte správu o kvalifikácii detekcie úniku pre každú jednotku (spolu s fyzickým filtrom).
【 Vyžaduje sa 】 Popis filtračného materiálu (vodotesná úprava filtračného materiálu, materiál deliacej dosky, materiál rámu, typ tmelu).
【 Vyžaduje sa 】 Certifikát kompatibility (alebo originálny továrenský certifikát) so značkou a modelom skrinky biologickej bezpečnosti, ktorú používate.
[Dopyt] Poskytujete návod na inštaláciu a podporu pre-služby zisťovania úniku na mieste po prvej inštalácii.
Porovnajte počiatočný odpor a referenčnú kapacitu zadržiavania prachu pri rovnakej účinnosti.
Overte, či sú informácie na štítku (model, účinnosť, objem vzduchu, smer prúdenia vzduchu) na fyzickom objekte v súlade so správou.
Posledná pripomienka: V oblasti biologickej bezpečnosti platí prirážka za filtre v podstate za deterministický ochranný výkon, dlhšie cykly výmeny a nižšie riziká životného cyklu. Nerozhodujte sa výlučne na základe ceny, mala by sa považovať skôr za kritickú investíciu do bezpečnosti než za bežný spotrebný materiál. Vyberte si značky a dodávateľov s-dlhodobou reputáciou a schopnosťou poskytnúť kompletný reťazec technických dôkazov.
